FDA förbjuder försÀljning av Juul vape-produkter i USA | Engadget

Kris Holt

Food and Drug Administration har förbjudit e-cigaretttillverkaren Juul att sÀlja och distribuera sina produkter i USA. Den beordrade företaget att ta bort sina varor frÄn marknaden eller stÀllas inför verkstÀllighetsÄtgÀrder.

Rapporter tidigare i veckan antydde att ett FDA-förbud mot Juul-produkter var nÀra förestÄende. Efter en tvÄÄrig granskning avslog byrÄn Juuls ansökan om att fortsÀtta sÀlja baljor med tobaks- och mentolsmak samt dess vapepenna.

Beslutet gÀller inte Juul-produkter som redan Àr i företagets kunders Àgo. Det kommer dock att bli svÄrt, för att inte sÀga omöjligt, att hitta dess pennor och baljor inom en snar framtid.

År 2020 pĂ„började FDA en omfattande granskning av alla e-cigarettprodukter som sĂ€ljs i USA. Den vĂ€gde upp de potentiella fördelarna med vaping jĂ€mfört med cigaretter för vuxna rökare mot populariteten av e-cigaretter bland minderĂ„riga anvĂ€ndare. ByrĂ„n har tillĂ„tit andra tillverkare att fortsĂ€tta sĂ€lja vape-produkter, inklusive NJOY och Vuse-förĂ€ldern Reynolds American. Hittills har byrĂ„n godkĂ€nt 23 “elektroniska nikotintillförselsystem” (för att ge vape-pennor deras formella namn).

I Juuls fall sa dock FDA att företagets ansökan “saknade tillrĂ€ckliga bevis angĂ„ende produkternas toxikologiska profil för att visa att marknadsföring av produkterna skulle vara lĂ€mplig för att skydda folkhĂ€lsan. I synnerhet vissa av företagets studieresultat vĂ€ckt farhĂ„gor pĂ„ grund av otillrĂ€ckliga och motstridiga data – inklusive angĂ„ende genotoxicitet och potentiellt skadliga kemikalier som lĂ€cker ut frĂ„n företagets egenutvecklade e-liquid pods – som inte har behandlats tillrĂ€ckligt och hindrat FDA frĂ„n att slutföra en fullstĂ€ndig toxikologisk riskbedömning av de produkter som nĂ€mns i företagets applikationer.”

ByrĂ„n fortsatte med att sĂ€ga att den inte har klinisk information som tyder pĂ„ att det finns “en omedelbar fara” kopplat till Juuls penna eller baljor. “Men [marketing denial orders] som utfĂ€rdades idag Ă„terspeglar FDA:s beslut att det inte finns tillrĂ€ckliga bevis för att bedöma de potentiella toxikologiska riskerna med att anvĂ€nda Juul-produkterna”, sade FDA. Det noterade att det inte Ă€r möjligt att förstĂ„ de möjliga skadorna av att anvĂ€nda andra baljor i en Juul vape-penna eller företagets poddar i tredjepartsenheter.

“FDA har till uppgift att se till att tobaksprodukter som sĂ€ljs i detta land uppfyller den standard som lagen faststĂ€ller, men ansvaret för att visa att en produkt uppfyller dessa standarder faller i slutĂ€ndan pĂ„ företagets axlar”, sĂ€ger Michele Mital, tillförordnad direktör för FDA:s Center for Tobacco Products. “Som med alla tillverkare hade Juul möjlighet att tillhandahĂ„lla bevis som visar att marknadsföringen av deras produkter uppfyller dessa standarder. Företaget lĂ€mnade dock inte den bevisningen utan lĂ€mnade oss istĂ€llet med viktiga frĂ„gor. Utan de data som behövs för att faststĂ€lla relevanta hĂ€lsorisker, utfĂ€rdar FDA dessa marknadsföringsförbud.”

Juul kan överklaga beslutet eller överklaga det i domstol. Engadget har kontaktat företaget för en kommentar.

Företaget blev ledande pÄ den amerikanska e-cigarettmarknaden 2018. FörsÀljningen har dock minskat efter en rad kontroverser. Juul halkade till andra plats efter Vuse nÀr det gÀller marknadsandelar i USA. Den stora majoriteten av företagets intÀkter kommer frÄn USA, noterades denna vecka.

Juul hade anklagats av federala myndigheter, statliga Äklagare och andra tjÀnstemÀn för att marknadsföra sina produkter till tonÄringar. Företaget gick med pÄ att betala Ättasiffriga uppgörelser relaterade till stÀmningar i delstaten North Carolina och Washington, och det har stÀllts inför stÀmningar i flera andra delstater.

Företaget stoppade försÀljningen av vapeskidor med mint- och fruktsmak 2019 innan FDA förbjöd de flesta smaksatta varianterna i början av 2020. Enligt Centers for Disease Control and Prevention sa nÀstan 85 procent av de unga som provade e-cigaretter att de anvÀnde smaksatta sorter. Vaping har dock blivit mindre populÀrt bland tonÄringar överlag, enligt data frÄn 2021. Under 2019 avslöjade Juul en ny, uppkopplad version av sin vape-penna som kan verifiera en anvÀndares identitet i ett försök att förhindra anvÀndning av minderÄriga.